22 Юли 2013г.
Серийно производство и доказателство за качествено етикетиране на фармацевтични продукти
Енгер, 16 Юли 2013 год. – На изложението Fachpack 2013, което ще се проведе от 24 до 26 септември 2013 год. в Нюрнберг, Германия, специалистът в етикетирането и маркирането - MULTIVAC Marking & Inspection- ще
презентира специалната си етикетираща машина за фармацевтични опаковки, която ще поставя етикети върху огънати картонени опаковки. Това ще осигури надеждно доказателство за потребителите на тези продукти, че те са напълно непокътнати. Наред с това интегрирано в етикетиращата машина маркиращо устройство може да отпечатва върху капачето на опаковката матричен код-носител на данни.
Лекарствените средства, които са в продажба в ЕС в краен срок до 2017 год. трябва да бъдат снабдени със специални идентификатори за безопасност, посредством които негодните опаковки лесно могат да се разпознаят и оттеглят от продажба.
Директива 2011/62/ EU на ЕС за борбата с негодните лекарствени средства, която изтече през юли 2011 год. предвиждаше такива мерки. Специалните елементи гарантиращи безопасността на продукта трябва да бъдат
означени върху опаковката и да са осигурени от производителя. Това ще позволи на дилърите на едро на лекарствени средства да проверяват идентичността им и да идентифицират отделните опаковки и да отстраняват онези, които са с нарушена цялост.
Като част от Директивата е изискването за защита от нарушена цялост на опаковката на фармацевтични продукти.
Доказателство за това могат да предоставят например специални елементи на дизайна на опаковката като огънати картонени страни или лепящи капачета, или пък специални залепващи се етикети. " Тъй като системата за огъване на страните на картонени опаковки и прегъването от само себе си не могат да бъдат променени поради валидиране, то най-удачното и единствено средство е употребата на лепящи етикети върху картонена опаковка при работещи опаковъчни линии“, споделя г-н Удо Кестинг, специалист в сектора „Приложения във фармацевтичната индустрия“ на MULTIVAC Marking & Inspection.
На изложението Fachpack 2013, специалистът в етикетирането и маркирането от гр. Енгер, Германия ще представи етикетираща машина, която поставя залепващи се етикети, които могат да прилепват към неравни картонени опаковки. По този начин търговците и клиентите могат да се уверят дали опаковката и продукта са непокътнати или точно обратното.
Този вид етикетираща машина поставя етикети в долната и горната част на опаковката и производителността й е до 400 цикъла/ минута. Етикетите допълнително биват притискани по краищата, така че да се осигури надеждно залепване на картонените капачета. Наличието на лепящ етикет се контролира от фотоклетка. Картонени опаковки без етикет се изхвърлят от линията и се придвижват до контейнер с негодни опаковки.
Интегрирана принтерна система за матрични кодове
Замислена в началото като система за защита от пиратство, системата за проследяване използвана в ЕС, а също и в държави като Австралия и САЩ, и в държави от Южна Америка и Азия, където матричните кодове се нанасят странично на картонените опаковки, са следени и архивирани от фармацевтични отдели за инспекция. За тази цел новите етикетиращи машини на MULTIVAC Marking & Inspection за огънати картонени опаковки са оборудвани с т.нар. термо-трансферен принтер Wolke. Управлението на данни и мониторингът на матричните кодове се осъществява от управление за инспекция LAETUS.
Ако се изисква етикетиращата машина може се оборудва и с допълнителен диспенсър за поставяне на винетни етикети отгоре върху опаковката.
Опростени и интуитивни операции
Инсталацията чрез окачване, която е разработена, за да отговори на изискванията на фармацевтичната индустрия, дава възможност всички функции да се управляват от терминала на опаковъчната линия. Благодарение на интуитивния MULTIVAC HMI 2.0 интерфейс снабден с голям цветен тъч –скрийн дисплей с размери 12.1", процесите могат да се управляват лесно, всички производствени етапи се визуализират, а отделните нива на достъп са защитени с парола.

